КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО СООТВЕТСТВИЮ ТРЕБОВАНИЯМ GMP И МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА

Компания ProtoPharma Engineering GmbH была основана почти тридцать лет назад для производства, логистики и продаж в фармацевтической отрасли. Таким образом, можно утверждать, что стандарты GMP — у нас в крови, и мы рады поделиться с клиентами в фармацевтической отрасли многолетним опытом для обеспечения соответствия растущим международным требованиям качества.

«Глобальная нормативно-правовая среда стремительно меняется. Многим компаниям весьма трудно приспособиться к растущим требованиям GMP. Мы помогаем осуществлять постоянную оценку для организации эффективного и соответствующего всем нормативно-правовым требованиям производства в долгосрочной перспективе.»

Комплексное консультирование по GMP

Глобальная нормативно-правовая среда стремительно меняется. Многим компаниям весьма трудно приспособиться к растущим требованиям GMP. Знание действующих международных стандартов GMP и соответствующих отраслевых стандартов позволяет нам помогать клиентам успешно проходить инспекции и аудиты, а также оказывать им поддержку в процессе перехода на новые технологии.

Для обеспечения соответствия нормам GMP всех функций на всех этапах мы предлагаем клиентам услуги консультирования на протяжении всего жизненного цикла продукта.

При внедрении или оптимизации системы менеджмента качества (СМК) мы придаем большое значение балансу между нормативными требованиями и практическими эксплуатационными характеристиками. Разумеется, мы можем адаптировать консультационные услуги под небольшие и средние компании.

Для соблюдения требований надлежащей производственной практики (GxP) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), ЕС и Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов (ICH) необходима помощь квалифицированных специалистов. Эксперты нашей компании с радостью окажут поддержку в сфере соответствия GMP.

Качество результата и процедур

Система менеджмента качества (СМК) ProtoPharma — это ориентированная на процесс интегрированная система управления, основанная на требованиях систем менеджмента качества согласно ISO 9001.

Внедряя и реализуя руководящие принципы СМК, компания ProtoPharma гарантирует соответствие услуг ожиданиям клиентов, нормативно-правовым требованиям и собственным стандартам ProtoPharma.

Обеспечение качества в ProtoPharma: