Меню
Компания ProtoPharma Engineering GmbH была основана почти тридцать лет назад для производства, логистики и продаж в фармацевтической отрасли. Таким образом, можно утверждать, что стандарты GMP — у нас в крови, и мы рады поделиться с клиентами в фармацевтической отрасли многолетним опытом для обеспечения соответствия растущим международным требованиям качества.
«Глобальная нормативно-правовая среда стремительно меняется. Многим компаниям весьма трудно приспособиться к растущим требованиям GMP. Мы помогаем осуществлять постоянную оценку для организации эффективного и соответствующего всем нормативно-правовым требованиям производства в долгосрочной перспективе.»
Глобальная нормативно-правовая среда стремительно меняется. Многим компаниям весьма трудно приспособиться к растущим требованиям GMP. Знание действующих международных стандартов GMP и соответствующих отраслевых стандартов позволяет нам помогать клиентам успешно проходить инспекции и аудиты, а также оказывать им поддержку в процессе перехода на новые технологии.
Для обеспечения соответствия нормам GMP всех функций на всех этапах мы предлагаем клиентам услуги консультирования на протяжении всего жизненного цикла продукта.
При внедрении или оптимизации системы менеджмента качества (СМК) мы придаем большое значение балансу между нормативными требованиями и практическими эксплуатационными характеристиками. Разумеется, мы можем адаптировать консультационные услуги под небольшие и средние компании.
Для соблюдения требований надлежащей производственной практики (GxP) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), ЕС и Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов (ICH) необходима помощь квалифицированных специалистов. Эксперты нашей компании с радостью окажут поддержку в сфере соответствия GMP.
Система менеджмента качества (СМК) ProtoPharma — это ориентированная на процесс интегрированная система управления, основанная на требованиях систем менеджмента качества согласно ISO 9001.
Внедряя и реализуя руководящие принципы СМК, компания ProtoPharma гарантирует соответствие услуг ожиданиям клиентов, нормативно-правовым требованиям и собственным стандартам ProtoPharma.
Обеспечение качества в ProtoPharma:
Wir planen und bauen Ihre GMP-konforme Anlage und koordinieren alle Gewerke, die Sie brauchen, um Ihr Projekt von A bis Z erfolgreich umzusetzen. Von Beratung bis Turnkey-Lösung. Nach Projektabschluss unterstützen wir den operativen Herstellerbetrieb mit einem breiten Serviceportfolio.
ProtoPharma Engineering GmbH
Hessenring 107
61348 Bad Homburg, Germany
Mail: office@protopharma.de
Phone: +49 6172 27909 10
Fax: +49 6172 27909 210