Menü
Die ProtoPharma Engineering GmbH wurde vor fast drei Jahrzehnten gegründet und hat seine Wurzeln in der pharmazeutischen Herstellung, Logistik und Vertrieb. GMP liegt uns daher im Blut und wir stellen unsere langjährige Erfahrung gerne unseren Kunden aus der pharmazeutischen Industrie zur Verfügung, damit sie den stetig wachsenden, internationalen Qualitätsanforderungen gerecht werden können.
Das weltweite regulatorische Umfeld unterliegt einer raschen Veränderung. Es ist eine Herausforderung für viele Unternehmen, die steigenden GMP-Anforderungen zu erfüllen. Mit unserem Wissen über die aktuellen internationalen GMP-Regelungen und den relevanten Industriestandards, helfen wir unseren Kunden, Inspektionen und Audits erfolgreich zu bestehen und unterstützen auch bei Technologietransfers.
Um die GMP-Compliance in allen Funktionen und Phasen zu garantieren, bieten wir unseren Kunden Beratungsleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Wir legen bei der Einführung oder Optimierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) großen Wert auf die Balance zwischen den regulatorischen Anforderungen und den praktikablen Betriebsanforderungen. Selbstverständlich können wir unsere Beratungstätigkeit auch auf kleine und mittelständische Unternehmen zuzuschneiden.
Für die Erfüllung der Good Practice (GxP) Anforderungen von FDA, EU und ICH benötigen Sie kompetente Ansprechpartner. Im Bereich GMP Compliance helfen Ihnen unsere Experten gerne.
Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von ProtoPharma ist ein prozessorientiertes, integriertes Managementsystem, in Anlehnung an den Anforderungen der ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme.
Durch die Umsetzung und Erfüllung der QMS-Richtlinien stellt ProtoPharma sicher, dass unsere Dienstleistungen jederzeit den Erwartungen der Kunden, den behördlichen und den eigenen Anforderungen von ProtoPharma entsprechen.
Qualitätssicherung bei ProtoPharma bedeutet:
Wir planen und bauen Ihre GMP-konforme Anlage und koordinieren alle Gewerke, die Sie brauchen, um Ihr Projekt von A bis Z erfolgreich umzusetzen. Von Beratung bis Turnkey-Lösung. Nach Projektabschluss unterstützen wir den operativen Herstellerbetrieb mit einem breiten Serviceportfolio.
ProtoPharma Engineering GmbH
Hessenring 107
61348 Bad Homburg, Germany
Mail: office@protopharma.de
Phone: +49 6172 27909 10
Fax: +49 6172 27909 210